Problème rencontré

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la présence de gélules de VENLAFAXINE 75 mg dans un flacon étiqueté AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg.

Le laboratoire Biogaran précise qu’aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut qualité n’a été rapporté à la date du rappel.

Solution proposée

Ce rappel concerne exclusivement la forme flacon d’Amlodipine BIOGARAN 10 mg destinée à la préparation de doses à administrer. La présentation blister n’est pas concernée.

Les officinaux et PUI ayant délivré des flacons d’AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg gélule aux EHPAD, sont priés de contacter les établissements (EHPAD) afin de récupérer l’ensemble des unités concernées par le rappel.

Informations complémentaires

▸ CIP
34009 300 505 1 4


▸ Lot
340048, Exp : 09/2022


▸ Niveau de rappel
hôpitaux, officines et circuit de distribution pharmaceutique.


▸ Contact service consommateurs
Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au 0811 907 917


▸ Source
https://ansm.sante.fr/