Problème rencontré

Ce rappel fait suite à la découverte d’une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale, susceptible d’entrainer un sous dosage des principes actifs.
Il est précisé qu’aucune non-conformité n’a été constatée dans la poudre du produit lui-même.

Solution proposée

Le laboratoire SANDOZ, en concertation avec l’ANSM, demande aux parents (adultes responsables) de rapporter les boîtes des lots ci-dessous chez leur pharmacien d’officine.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL)
CIP : 34009 359 489 15
• HP6041 péremption 11.2020
• HP6043 péremption 11.2020

▸ AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL)
CIP : 34009 359 491 65
• JA0287 péremption 06.2021
• HZ6881 péremption 06.2021

▸ Niveau de rappel
officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

▸ Contact information médicale
Vous pouvez contacter le laboratoire SANDOZ au : 0.800.001.273

▸ Source
ansm.sante.fr