Problème rencontré

Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, des spécialités Amoxicilline Zydus 500mg/5ml, poudre pour suspension buvable et Amoxicilline Zydus 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable.

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une erreur d’impression sur les étuis. Il est indiqué « 25mg par ml » au lieu de « 100mg par ml » pour le dosage à 500mg/5ml et « 25mg par ml » au lieu de « 50 mg par ml » pour le dosage à 250mg/5ml.

Cette erreur typographique n’a pas d’incidence sur la composition réelle en amoxicilline des produits, qui est conforme aux spécifications requises.

SOLUTION PROPOSÉE

Rappel de lots. Demandez plus d’informations à votre pharmacie.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ Amoxicilline Zydus 500mg/5ml, poudre pour suspension buvable
• CIP : 34009 352 521 7 3
• Lot JL0781 (péremption 12/2021)
• Lot JL0785 (péremption 12/2021)

▸ Amoxicilline Zydus 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable
• CIP : 34009 352 522 3 4
• Lot JL1087 (péremption 11/2021)

▸ Niveau de rappel
officines et circuit de distribution pharmaceutique.

▸ Source
https://ansm.sante.fr