Problème rencontré

Ce rappel fait suite à l’identification d’une pipette d’un autre dosage de DEPAKINE dans une boîte d’un des 2 lots concernés. L’utilisation de cette pipette inadaptée expose le patient à un sous-dosage. Un cas de sous-dosage a été signalé.

Solution proposée

Il est demandé aux PHARMACIENS destinataires de ce message de CONTACTER, par tous les moyens dont ils disposent, LES PATIENTS susceptibles de détenir et/ou d’avoir utilisé l’un des 2 lots concernés par ce rappel. Les patients devront rapporter les flacons et les pipettes. Il sera procédé à un échange pour les 2 lots concernés.

Les modalités pratiques (information, échanges de boites et recommandations) sont disponibles en cliquant sur le lien suivant :

https://www.sanofi.fr/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Europe/Sanofi-FR/Newsroom/actualites-produits/2019/2019-01-16-rappel-lot-valproate-sol-buv-site-sanofi-france.pdf

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable, flacon 40 ml (3400930293003)
Lot 013097 – 08/2020

▸ VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml solution buvable, flacon 40ml (3400936738867)
Lot 013097 – 08/2020

▸ Niveau de rappel
Officines, Etablissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

▸ Pour toute information médicale, contacter :
• Pour la métropole : 0 800 537 881 (Service et appel gratuits)
• Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)

▸ Source
ansm.sante.fr