Problème rencontré

Potentiel dysfonctionnement du système d’injection.

SOLUTION PROPOSÉE

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INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ Produits concernés
• EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
CIP : 34009 300 272 4 0
• EMERADE 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
CIP : 34009 300 272 7 1
• EMERADE 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
CIP : 34009 300 389 1 8

▸ Niveau de rappel
• circuit de distribution pharmaceutique
• officines
• établissements de santé

▸ Consignes pour les patients ayant reçus au moins une boîte de stylos EMERADE depuis le mois d’octobre 2018

Il n’est pas possible à ce stade de procéder à un échange des stylos en leur possession, compte tenu des tensions d’approvisionnement sur les alternatives (Anapen, Epipen, Jext).
Il est demandé aux pharmaciens de contacter ces patients ou leur famille, par tous moyen (contact téléphonique, courrier, courriel, …), afin de leur remettre un exemplaire par boîte dispensée de la nouvelle fiche d’information (26/02/2020) pdf (97 ko).
Cette fiche contient des instructions additionnelles à destination des utilisateurs de stylos EMERADE afin de limiter l’impact de ce défaut.
Il est rappelé aux patients de toujours porter sur eux deux stylos et aux utilisateurs de vérifier que le stylo a bien été activé.
Dans le cas contraire, il faudra appuyer fortement, à deux mains si nécessaire, afin de forcer l’activation.

▸ Contact service consommateurs
Vous pouvez contacter le laboratoire Chauvin au 04.67.12.30.30.

LABORATOIRE CHAUVIN – 416 Rue Samuel Morse – CS99535 – 34961 Montpellier Cedex 2 – France

▸ Source
https://ansm.sante.fr/


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