Problème rencontré

Ce rappel fait suite à l’émission de sérieuses réserves sur l’intégrité des données des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (situés à Chennai et à Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research Labs Pvt (MTR).
L’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au niveau européen, de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités concernées.

Solution proposée

Rappel de lots. Demandez plus d’informations à votre pharmacie.

Informations complémentaires

▸LABORATOIRE ARROW GENERIQUES
HYDROXYZINE ARROW 25 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 278 991 9 5)

▸LABORATOIRE BIOGARAN
HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP 34009 278 980 7 5)

▸LABORATOIRE CRISTERS
HYDROXYZINE CRISTERS 25mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 300 062 3 8)

▸LABORATOIRE EGLABO
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 300 063 4 4)

▸LABORATOIRE MYLAN
HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 278 958 1 4)

▸LABORATOIRE SANDOZ
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable (CIP : 34009 278 968 7 3)

▸LABORATOIRE SANOFI-AVENTIS FRANCE
HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 comprimés (CIP : 34009 278 946 3 3)

▸LABORATOIRE TEVA SANTE
HYDROXYZINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable (CIP : 34009 300 064 6 7)

▸Niveau de rappel
officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.