Problème rencontré

Ce rappel fait suite à la détection d’une seringue d’OPTIJECT 350 mg d’I/mL dans un étui du lot 20PJ511A de la spécialité OPTIJECT 300 mg d’I/mL. De plus, des seringues d’OPTIJECT 300 mg d’I/mL peuvent potentiellement se retrouver dans des étuis du lot 20PJ509A de la spécialité OPTIJECT 350 mg d’I/mL.

SOLUTION PROPOSÉE

Il est demandé aux pharmaciens d’officine de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, leurs patients susceptibles de détenir des unités des deux lots concernés par ce rappel afin de les rapporter à l’officine. Les pharmaciens devront procéder à un échange contre des unités identiques provenant de lots conformes des deux spécialités.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ OPTIJECT 300 mg d’I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d’administration pour injecteur Optivantag
• CIP : 340093018769
• Lot : 20PJ511A – 09/2022

▸ OPTIJECT 350 mg d’I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d’administration pour injecteur Optivantage
• CIP : 3400930187883
• Lot : 20PJ509A – 09/2022

▸ Niveau de rappel
officines, circuit de distribution pharmaceutique et patients

▸ Contact service consommateurs
Pour toutes questions, merci de contacter Guerbet : 01.45.91.50 00 / client.complaint.france@guerbet.com

▸ Source
https://www.ansm.sante.fr/


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