Problème rencontré

Ce rappel fait suite à l’abrogation de l’Autorisation de Mise sur le Marché à compter du 22 avril 2021.

Cette décision n’est liée ni à un motif de sécurité ni de qualité du médicament.

SOLUTION PROPOSÉE

Le Laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques, procède, en accord avec l’ANSM, au retrait de tous les lots non périmés sur le marché de la spécialité PRODINAN 160 mg, gélule (palmier de Floride/Serena repens) :

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ PRODINAN 160 mg, gélule – Boîte de 60 gélules (CIP 34009 375315 4 2) Lots concernés
• C18055 (péremption 07/2021),
• C18056 (péremption 07/2021),
• C18057 (péremption 07/2021),
• C19020 (péremption 01/2022),
• C19022 (péremption 01/2022),
• C19028 (péremption 01/2022),
• C19032 (péremption 06/2022),
• C19036 (péremption 06/2022),
• C20004 (péremption 12/2022),
• C20005 (péremption 12/2022),
• C20011 (péremption 03/2023),
• C20012 (péremption 03/2023).

▸ PRODINAN 160 mg, gélule – Boîte de 180 gélules (CIP 34009 375 318 3 2) Lots concernés
• C18058 (péremption07/2021),
• C18060 (péremption 07/2021),
• C19002 (péremption 07/2021),
• C19021 (péremption 01/2022),
• C19023 (péremption 01/2022),
• C19024 (péremption 01/2022),
• C19033 (péremption 06/2022),
• C19034 (péremption 06/2022),
• C19035 (péremption 06/2022),
• C20006 (péremption12/2022),
• C20007 (péremption 12/2022).

▸ Niveau de rappel
• officines
• circuit de distribution pharmaceutique
• établissements de santé

▸ Source
https://ansm.sante.fr/