Problème rencontré

Plusieurs déclarations d’incidents ont été rapportées à l’ANSM concernant un défaut qualité du médicament Tilray Solution Orale THC10 CBD10 utilisé dans le cadre de l’expérimentation du cannabis à usage médical mise en place en France.

Ce défaut qualité correspond à une fuite au niveau du bouchon du flacon.

SOLUTION PROPOSÉE

La société Medipha, exploitant de ce médicament pour la société Tilray, procède à un rappel des lots concernés qui ont été mis en quarantaine dans cette attente.

Aucun flacon n’a été délivré à aucun patient.

Les médecins et les pharmaciens participant à l’expérimentation ont été informés qu’ils ne doivent plus prescrire ni délivrer les lots concernés par le rappel.

Les autres médicaments disponibles permettent de poursuivre l’expérimentation et de garantir la couverture des besoins des patients.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ Lot
• 210023
• 210024

▸ Source
https://ansm.sante.fr/