Problème rencontré

Information partiellement erronée dans la rubrique posologie de la notice destinée aux patients.

Au niveau de la dose journalière maximale recommandée chez les enfants pesant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans), la dose exprimée en nombre de comprimés est correcte (3 comprimés par jour), alors que la dose exprimée en milligrammes est erronée (1200 mg par jour au lieu de 600 mg par jour).

Cette erreur pourrait conduire à une mauvaise utilisation du médicament (risque de surdosage).

Solution proposée

Ne pas utiliser et rapporter les boîtes des deux lots concernés en leur possession à votre pharmacien.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

▸ Niveau de rappel
Officines, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

▸ CIP
34009 332 159 0 3

▸ Lots
.Lot T3829 péremption 05.2020
.Lot T9703 péremption 05.2021

▸ Contact service consommateurs
Pour toute question d’information médicale, vous pouvez contacter le 0 800 502 045 (Service et appel gratuits) ou le 03.21.18.22.70.

▸ Source
ansm.sante.fr